產品詳細描述

40年來，研究者依賴Invitrogen公司GIBCO血清在體外再造適于細胞生長、繁殖和分化的生理環境。在提供細胞培養基、平衡鹽溶液和培養用試劑的同時，GIBCO提供高品質的血清。GIBCO自1961年開始生產用于細胞培養的動物血清，是此行業的*。在三十多年的歲月里，一直保持在技術和品質方面的水平，血清和培養基的*常年蟬聯*。

GIBCO血清生產的縱向整體化管理

從血液收集到zui終產品檢驗和內部稽核的每一個步驟，GIBCO都采用設備和標準操作程序，這種嚴格的控制可保證產品的高品質和zui低的批間差。 

可追蹤性：血清品質的證據

GIBCO收集并保留從采血、處理、檢測到發運的全部文件供追蹤之用。

采 血

胎牛血清采用心臟穿刺的方法采血。馬血清采自供體動物。新生牛血清采自出生10至14天的小牛。全部按照工業標準采血。

處 理

全部血清：收集的血液均在冷藏條件下處理。血清和凝塊分離后立即將血清合并并冷凍。只有符合我們的檢測標準的血清才被接受作進一步處理。

熱滅活血清：熱滅活是在56℃水浴中嚴格控溫30分鐘。

超低IgG胎牛血清：我們持有從血清中通過層析方法去除γ球蛋白的。經過這種程序處理的血清只有極低的IgG濃度（小于5µg/ml）但保持了血清的全部生物學活性。

透析血清：用12,000～14,000截留分子量的透析膜對0.15M的NaCl進行透析直到葡萄糖水平低于5mg/dl(用葡萄糖氧化酶/過氧化物酶方法檢測)。為防止沉淀和血清中多肽的滅活，不進行過度的透析，因此一些小分子量的可透析成分如氨基酸不一定*去除。

γ 射線照射血清：可按客戶要求對血清進行γ射線照射。通過γ射線照射以滅活各種動物血清中的病毒和支原體的方法已經得到證實。研究證實照射劑量在30-45kGy為宜。這一數據符合的歐洲和美國FDA的標準，證實血清被照射后物理化學特性和細胞培養表現沒有改變。

裝 瓶

粗血清須通過一系列的過濾才成為成品。zui后的過濾步驟包括0.2微米和0.1微米的無菌過濾。胎牛血清須通過三次100納米過濾。

GIBCO的血清是在符合工業無菌標準1000級的嚴格操作條件下完成的。zui高的無菌標準為1000000級，在沒有終端滅菌的條件下是難以實現的?？刂茻o菌狀態的關鍵在于對所有與產品接觸的材料的有效的滅菌程序、綜合性環境監測程序、對zui終過濾的整體檢測程序等。此外，在正壓條件下進行過濾和分裝、HEPA過濾、環境控制等也是重要因素。

血清的包裝采用GIBCO的E-Z HOLD 塑料瓶。在監測下進行灌裝、標貼，并放置在-5～-20℃的儲存溫度下。直到質控報告完成，血清的品質被證實符合我們的標準后方可出廠。

有效期限

請參閱產品標簽。

血清匹配和保留服務

由于采用嚴格的生產流程而使得GIBCO血清的批間差降至zui低。但由于動物來源不同而導致的生物化學性質的差異也是不可避免的。GIBCO提供兩種免費的方式以減小這種微小差異給您的研究帶來的影響。

血清匹配程序：這一程序可以保證您所收到的血清具有您所要求的特性和培養表現。您只需簡單地告訴我們您的要求，我們將向您提供與您的需求相匹配的某一批號血清。我們同樣可以提供與您已經使用過的GIBCO血清相匹配的某一批號血清。使用這一程序，您將無須再做費時費力的批次檢驗工作，因為我們提供的血清與您的需求相匹配。

保留血清檢驗程序：對于一些敏感的應用，使用我們的保留血清檢驗程序可幫助您獲得一個樣品以檢測是否適用于您的培養。在您對樣品進行檢測的同時，我們保留您所數量的同一批號產品。通常血清可保留4個星期，如您需更長的保留周期我們亦可安排。

zui終產品的質量控制

我們采取以下方法對每一批次的產品選取一定數量的樣品進行質量控制分析。

化學檢測

滲透壓：使用凝固點降低的方法檢測滲透壓。我們每天使用美國國家標準技術研究所標定的標準溶液對我們的滲透壓檢測儀器進行校準。

測定pH值：同樣每天使用美國國家標準技術研究所標定的標準溶液對pH計進行校準

電泳圖譜：鑒定血清的整體性質。樣品被加到醋酸纖維素介質中并在緩沖體系內遷移。條帶經染色、清潔、干燥后用密度儀進行掃描以檢測白蛋白和球蛋白組分的相對濃度。

氧合血紅蛋白檢測：為證實是否在適當的條件下進行采血和處理，使用修飾的Fleming方法對血紅蛋白進行分光光度檢測。

血清總蛋白檢測：隨著動物年齡的增加血清總蛋白含量也相應地增加。使用自動化的Biuret方法進行總蛋白的測定以確證動物年齡。

免疫球蛋白的檢測

我們利用高敏感度及高專一性的ELISA方法，來測定胎牛血清的免疫球蛋白G含量。

穩定性檢測程序

在不同的時間間隔對產品進行檢測，以確定在適當的儲存條件下*的zui長期限。

微生物檢測

使用美國藥典版推薦的方法進行微生物的檢測以確定無細菌和真菌的污染。

所有的血清都使用Barile & Kern的大體積方法檢測支原體。收集的樣品至少在肉湯中培養3個星期，同時要進行至少4個在瓊脂平板上的亞培養。瓊脂平板在有氧和厭氧條件下36℃保溫，每周進行一次微生物檢驗。使用Dienes染色的方法進行支原體菌落的檢測。對接種的肉湯要定期進行濁度和pH值變動的檢測。同時，所有的血清也要使用Hoechst 熒光DNA染色的方法進行不可在肉湯中培養的支原體篩查。

病毒檢測

GIBCO血清嚴格按照美國聯邦法規Title9CFR, Part 113.53中關于動物來源產品成分的要求來進行病毒的檢測。

雖然我們無法保證所有的血清均無潛在的病毒污染，但我們可以保證所有的血清均經過完整的病毒檢測，符合美國細胞培養制品的產品管理要求。血清是由動物身上所采集的生物制品，而這些動物身上或許帶有病毒，因此病毒檢測便是要偵測血清中是否含有可能影響細胞株的病毒。地方性的病毒如非細胞病理性的BVD病毒可能存在于某批血清中，這批血清就不能培養對此病毒敏感的細胞。

上海橋星生物

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